为确保洁净室的环境参数,保障系统的正常运行并有利于节能,药品工业洁净厂房的净化空气调节系统应设置自动监测与控制设施。自动监测与控制设施应包括下列功能:
(1)参数检测:根据管理和控制的需要测量相关参数的数值。
(2)参数和设备状态显示:在集中监控系统或本地控制系统的界面显示或通过打印单元打印某一参数的数值或者某一设备的运行状态。
(3)自动调节:使某些运行自动保持规定值和按预定的规律变动。
(4)自动控制:使系统中的设备及元件按规定的程序启停。
(5)工况自动转换:指在多工况运行系统中,迪庆药品净化工程设备,根据参数运行要求自动从某一运行工况转到另一运行工况。
(6)设备连锁:使相关设备按某一既定程序启停或动作互联。
(7)自动保护与报警:指设备运行状态异常或某参数超过允许值时,发出报警信号或使某些设备元件自动停止工作。
(8)能量计量:计量系统的电力使用量、燃气使用量、冷热量、水流量及其累计值等,它是实现系统节能,更好地进行能量管理的基础。
(9)中央监控与管理:是对供暖、通风及空气调节系统的集中监控与管理,迪庆药品净化工程报价,既考虑局部,又着重总体,迪庆药品净化工程,实现各类设备的综合高效运行。
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特殊性质药品生产区排风系统的空气均应经高效空气过滤器过滤后排放。
特殊性质药品生产区排风系统的空气过滤器宜采用袋进袋出安全型高效过滤器。
二类(含二类)危害程度以上的病原体操作区,应将排风系统的高效空气过滤器安装在洁净室内的吸风口,且对高效过滤器进行原位消毒和定期检漏。
特殊性质药品的生产区应采取防止空气扩散至其他相邻区域的措施。
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药品厂房关键技术主要在于控制尘埃和微生物,药品车间环境控制的重中之重。GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性和生命性。
药品洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
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