厂房与设施
现场检查洁净室墙面、地面、顶棚、操作台是否平整光滑无裂缝无霉迹、接口处无裂缝、无颗粒物脱落，便于清洁，耐清洗消毒。生产车间的洁净度要保持有效。环氧乙1烷灭菌设置应布局合理。采用环氧乙1烷灭菌，灭菌车间应设在僻静安全位置，医用一次性防护服售价，设有相应的安全、通风设施。一般生产设备配备应与其生产产品相适应。医用一次性防护服生产企业应配备与生产产品检验要求相适应的检验设备。医用一次性防护服生产企业空气净化系统应正常运行。
防护服使用方法:展开隔离衣，拉开拉链，医用一次性防护服出售，从拉链开口处依次伸入双腿，医用一次性防护服，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，戴好头套，从胸前正面拉好拉链井反向扣压住，穿上鞋套。使用前请选择并确认隔离衣的型号。贮存条件:成品应贮存在相对湿度不超过80%无腐蚀性气体处，避免阳光直射、阴凉、干燥、通风良好、清洁环境内;如储存不当，医用一次性防护服公司，有效期内发霉变质禁用。
生产管理，生产过程应可追溯：
（1）产品标识程序文件、生产过程中应按规定方法对产品进行标示。（2）生产记录应满足可追溯要求。（3）企业对灭菌过程进行有效确认和再确认。（4）企业应确认产品标识规定的程序文件，现场检查产品标识、生产过程中的状态标识情况；重点确认产品检验状态标识，防止不合格中间品流向下道工序。
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