广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,山西糠酸莫米松杂质,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中国食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.糠酸莫米松杂质服务热线
广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,糠酸莫米松杂质价格,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中国食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.糠酸莫米松杂质服务热线
1 基于合成路线进行工艺杂质的分析
对于,需依据所采用的具体合成工艺来分析在研产品中可能产生的杂质。例如:抗美他嗪质量标准中哌嗪的检查正是基于曲美他嗪的合成路线确定。见图 1。
由图 1可见,哌嗪是曲美他嗪的反应物之一,可能会因未反应完全而残留在终产品中,是研究中需要关注的一个工艺杂质。
2 基于产品的结构特征分析可能产生的降解产物
降解产物主要与的结构特征密切相关。例如抗依那普利,其结构中含有羧酸乙酯基,该基团易发生水解反应,生成羧基,即产生依那普利拉;此外,依那普利的结构中含有 1 个羧基,同时还含有 1个氨基,它们易发生酰化反应生成内酰胺结构,即产生依那普利二酮哌嗪。
广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中国食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.糠酸莫米松杂质服务热线
反应活性中间体,顾名思义,是由于反应的中间步骤而产生的副产物或杂质,有可能与随后阶段中使用的试剂或催化剂发生反应。它们作为反应活性中间体进入每一阶段直至终API中。
在沙美特罗工艺开发中,在2.08 RRT检测出一种未知杂质,其浓度为0.11%,糠酸莫米松杂质厂家,经分离后确定为化合物3(见图2)。由于中间体2中存在的N-苄基-6-(4 -环己丁氧基)己烷-1-胺使得终API中形成的杂质,生成沙美特罗环己基杂质(12)。
反应活性中间体,N-苄基-4-丁烷-1-胺存在于中间体2中(见图2)。通过4-丁醇与苄胺反应形成,并在所有反应步骤中与中间体2竞争形成化合物4(见图2)。
开发API阿瑞吡坦烯化路线主要面临的挑战是随后乙烯醚中间体与双环戊二烯基二钛的反应形成杂质
山西糠酸莫米松杂质-隽沐生物专注-糠酸莫米松杂质厂家由广州隽沐生物科技股份有限公司提供。广州隽沐生物科技股份有限公司(www.gdjunmu.com)坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。隽沐生物——您可信赖的朋友,公司地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼,联系人:柯志恒。