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根据CNAS-CL01的相关要求,“实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统以支持服务”。正确认识“人、机、料、法、环”五大要素,科学管理五大要素,有利于提高实验室的整体管理水平。
在人员管理方面,应当注意从教育、资格、培训、知识和经验等方便对人员做好岗位要求、录用、资格确认、授权、培训、监督、能力保持等方面的工作;
在设备管理方面,应做好设备自有性证明(无论是租用还是购买)、设备标识、校准和验证、期间核查、测量溯源性、日常使用和维护等方面;
在样品管理方面,实验室应当做好运输、接收、处置、保护、存储、保留、处理、归还的管理,尤其注意样品标识系统的管理;
在方法方面,根据实验室实际情况选择方法,并进行验证和确认,注意方法的有效性、方法作业指导书、方法的偏离等方面工作;
在设施环境方面,应当注意设施和环境不能对结果有效性产生不利影响,实验室应监测、控制和记录环境条件,并采取必要的措施防止不利影响的产生。
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根据CNAS认可准则的要求,青岛CNAS认证,实验室应重视设备期间核查,以保持对实验室设备性能、设备稳定性的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的方式主要有仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复测试等。
期间核查有哪些流程?
一、编写期间核查作业指导书
期间核查作业指导书应包括:a)适用范围;b)制定依据;c)核查的环境要求;d)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;e)核查内容:f)核查方法;g)判定准则;h)操作步骤;i)结果评价和结论。
二、编制设备期间核查计划
年初编制本年度期间核查计划,需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。
三、编制期间核查方案
期间核查方案至少包括以下内容:a)需要进行期间核查的设备名称 b)设备唯yi性标识 c)设备检定/校准时间 d)设备检定/校准周期 e)评价依据 f)核查频次 g)核查内容 h)核查方法 i)判定准则
四、按期间核查作业指导书进行核查
保留核查原始记录,需进行审核。
五、对核查结果进行判断
结果满意,可继续使用;结果不满足要求,青岛CNAS认证机构,需停用,检查、维修,必要时重新检定/校准,必要时需核查对之前检测结果的影响。
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根据CNAS认可的有关规定,实验室应当进行有效的内部质量监控,确保结果的有效性。
常用的内部质量监控有哪些呢?
(一)使用标准物质:
定期使用有证标准物质进行内部质量控制是机构开展内部质量控制的有效方法,由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的,所以可以作为参照物。
标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质,青岛CNAS认证流程,标准物质的使用应注意在其有效期内,并符合贮存条件。
(二)利用相同或不同方法进行重复检测
利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测,进行结果比较,重复试验应尽可能在试验输入(质控品或样品)相同的情况下进行。
(三)留样再测
对留存的样品进行再次检测,可以由不同人员对原测试进行复测,样品、方法、设备、条件是相同的,青岛CNAS认证怎么办,比较结果是否有差异。
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