【产品名称】:加强型气管插管
【型号规格】:2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#
【注册证号】:豫食药监械(准)xxxx第xxxxxxx号
【生产许可证】:豫食药监械生产许20100155号
【产品标准】:YZB/豫0191-2013
【主要结构及性能】:本品主要由接头,管体、充气管、套囊、充气阀组成。
1、普通型和加强型插管规格及基本尺寸应符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中4.2的规定。
2、插管应无污渍、光滑、杂质和破损等现象,加强型应无钢丝外漏。
3、插管的斜面、套囊、套囊充气管、接头、插管弧度、墨菲孔的物理性能应符合YY0337.1中的规定。
4、加强型耐负压性:
加强型插管带钢丝管体在40Kpa的负压下,持续15S,应无扁瘪现象发生。
5、插管应无菌,无菌有效期两年。
6、应无细胞毒性。
7、应无刺激。
8、应无迟发型超敏反应。
9、插管若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】: 气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。
【使用方法】:
1、使用前,应检查产品包装是否完好,如有破损禁止使用。
2、把本产品安装在病人和呼吸管路之间,尽量靠近病人。
3、过滤微粒、病毒和调整呼入气体的温湿度。
4、产品需至少24小时更换一次。
【注意事项】:
1、本品属于一次性使用,用后请销毁。
2、本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
3、用前请检查包装,包装破损,禁止使用。
4、请严格遵守相应的手术规程,禁止违规作业,专业人员使用。
5、对产品材料过敏者禁用;
6.喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用;
7.胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用;
【贮 存】:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,清洁、通风良好
的库房内。
【禁忌症】:喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿。胸主动脉瘤压迫气管、
严重出血体质的患者慎用患者慎用。