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CNAS-CL01相关领域应用说明之微生物检测领域。CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。微生物检测领域包括对样品中微生物进行的定性分析或定量检测。微生物专业中涉及的病毒检验、基因扩增检验等应符合相关专业的要求。本文件结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等方面做出了微生物领域相关特殊规定,强调了确保生物安全的重要性。
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申请CNAS认可的实验室应当至少进行过一次完整的内部审核,内部审核是实验室/检验检测机构自行组织的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内部审核的主要目的在于验证自身运作是否符合管理体系和认可准则/检验检测机构评定要求,管理体系是否有效实施,通常每年一次,实验室/检验检测机构也可根据自身情况增加频次。
那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员应当具备哪些素质和能力呢?
1)内审员应当经过培训,能够正确理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等标准要求,取得内审员资格证书;
2)熟悉内部审核的工作程序,掌握内部审核的技巧方法,具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力;
3)在人力资源允许的情况下,内审员应独立于被审核的部门/活动,即应当与审核的部门或工作无关,以确保审核工作的客观性、独立性。
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申请通过CNAS实验室认可后,该实验室可以在出具的报告或证书中使用CNAS认可标识,但是应当根据CNAS-R01《 认可标识使用和认可状态声明规则》规范使用标识。
今天我们介绍关于认可标识的特殊要求:
实验室应将CNAS认可标识置于发布的报告/证书的首页上部,青岛CNAS认证咨询,并且应由授权签字人在授权范围内签发;签发非认可项目时,应清晰标明不在认可范围内,如涉及分包项目应清晰标明分包项目;如果签发的项目全部不在认可范围内,那么一定不可以使用CNAS标识。未获认可的多地点实验室、实验室在非认可范围内的活动、实验室的样品或其他产品等方面,青岛CNAS认证,均应注意不得使用CNAS认可标识,以免造成误解。
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