山东医疗器械产品资质代办服务费 医疗产品经营资质注册申报服务
医疗器械产品一站式全程服务项目:
一.建厂规划
1.车间设计
2.净化无菌车间建设
3.净化车间检测
二.产品发展服务
1. 产品功能改进
2. 新产品研发
3. 帮助确立新产品发展计划
4. 企业产品,市场,经营,发展评估
5. 体系建立
三.产品技术服务
1.产品电气安全,电磁兼容评估,改进
2.产品代理临床服务
3.产品代理检测服务
4.产品代理注册服务
5.代办医疗器械经营许可证。
如需要办理以上业务,请咨询房先生 13853196967
公司业务经验:目前已有9年申报经验,熟悉申报流程,与各检测中心及相关专家建立了良好的合作关系。
服务特色:
1.注册项目管理制(每个项目由四人负责:项目经理,技术经理,检测跟进,专家审核);
2.定期向客户更新项目进展(包括项目时间表,项目进展情况和存在问题,以及新相关法规更新);
3.延伸式咨询服务。除注册项目外,结合具体项目,另提供法规,市场,培训,人才外包等特色服务。
客户数量:截至2018年,100+客户
济南豪瑞生物技术有限公司2010年创建于山东济南,是一家集医疗卫生用品、化妆品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司现有员工80余人,生产基地建在济南章丘,占地面积6600平米。拥有3座十万级净化车间(医用级别)和万级净化实验室,并配置专业的质量管理人员和相应的检测仪器、生产设备,生产流水线10余条,年生产能力5000万件。
目前公司拥有工程师1名,中级工程师1名,研究生4名,专业技术人员占比超过30%。公司还与山东省药物研究院建成产学研合作单位,并设立专家站,聘请博士生导师李胜团队进站合作研发。
近年来,豪瑞生物技术有限公司先后被政府授予“山东省科技型中小企业”、“知识产权贯标体系认证单位”、“高新技术企业”和“专精特新”企业称号。豪瑞坚持用企业文化提升企业的核心竞争力。