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现如今，各行各业兴起的时代，医疗器械行业已经是三大巨头行业之一，不仅仅是人们更关注自己的健康，更是时代的发展趋势。
医疗器械许可证主要分为三大类，
一是一类许可证，二是二类备案单，三是三类经营许可证
医疗器械许可证的办理主要流程如下：
一、注册公司
二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料
三、提交材料等待核查
四、核查通过等待下证
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械，后期才可以办理 ，否则需要增项；
其中办理二类备案，面积没有固定要求，但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员，含冷藏的面积要求办公室一百平，库房六十平，外加二十立方自建冷库；如果不含冷藏，则不需要冷库。
办理新设医疗器械所需材料
1、营业执照原件
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
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联系人 陈经理
北京辰扬企业管理有限公司
北京市大兴区百联清城B座2206室