针对人员、面积、距离等企业关心的问题,政策上给予支持倾斜。一是放宽执业药师配备要求,连锁便利店总部至少配备1名执业药师,零售门店不作单独要求。二是售药便利店豁免相邻药店间距要求。三是适当放宽药品、医疗器械分类摆放要求。
二类医疗器械经营许可证办理的具体流程:
1.首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.然后到质监局办理组织机构代码证。
3.国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
4.网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
(1)*营业执照和组织机构代码证复印件;
(2)*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(3)*组织机构与部门设置说明;
(4)*经营范围、经营方式说明;