第三类医疗器械大多数情况是指用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗
器械。
例如注射器、呼吸机等等都是属于三类的范围。
想要办理医疗器械三类许可证的话需要符合相应的条件后才会审批出证的,地
例如注射器、呼吸机等等都是属于三类的范围。
想要办理医疗器械三类许可证的话需要符合相应的条件后才会审批出证的,地
址人员场地等等要求,办下来后的医疗器械三类经营许可证的有效期是5年,证到期之前做延续就可以,需要办理医疗器械三类许可
证的老板可以联系我!!
申请第三类医疗器械经营许可证基本条件:
1.具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2.提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3.具备与医疗器械相适应的质量管理制度
4.要是办理6840诊断试剂的需要房屋面积是100平,库房60.冷库20平需要实地核查
5.人员要有2个主管检验室,3个相关医疗器械相关人员
6.要写的三类产品代码等
医疗器械三类经营许可证办理所需资料:
1.企业经营执照
2.企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明
3.经营场所证明以及地理位置图(
4.公章
5.法人身份证
6.地址材料(房本复印件,租房合同)