办理医疗器械经营许可证流程？
医疗器械经营许可证医疗器械是仪器，关乎人的健康与生命，医疗器械经营许可证变更，虽然医疗器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求，严格规定。医疗器械总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚，认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法，其实是不正确的。
以下为汇域小编整理的医疗器械经营许可证的办理流程：
一、企业名称核验
办理时间：3-5个工作日（材料齐全，医疗器械经营许可证，名称重复则延长）
二、申请医疗器械经营许可证
办理时间：材料完成验收后25个工作日。
三、工商登记
加工时间：材料完成后7个工作日。
生产成本：以注册资本为准。
医疗器械经营许可证申请怎么撤销
向设区的市级食品药品监督管理部门申请即可。
医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。
设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。任何单位以及个人不得、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证。
医疗器械经营许可证要求规定：
1、医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。
2、医疗器械经营企业应当采取有效措施，医疗器械经营许可证申请，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，三类医疗器械经营许可证，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
3、医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
第二十三条 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
第二十四条 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
医疗器械经营许可证变更-医疗器械经营许可证-景成企业管理由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司（www.gzjcqy.cn）是一家从事“劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“,劳务派遣资质,人力资源资质”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使景成企业管理在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
