条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时10个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-20个工作日左右。
办理流程:
1.经营范围如果没有医疗器械销售,需要先增加范围
2.整理基础材料进行网报
3.等待网上审核意见
4.如果部分材料需要修改(特别是地址材料),需再次重新提交
5.网报通过后,去现场递交材料
部分区域已开通全程网报,也即是不再受理纸质材料,全程网报,通过后自行打印二类医疗器械经营备案凭证。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
哪里可以办理成人用品二类医疗器械经营许可备案凭证
办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项