上海金山区二类医疗器械经营备案的办理价格、时间

上海金山区二类医疗器械经营备案的办理价格、时间

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上海道商企业服务中心
联系人
卢小姐(女士)
职位
经理
电话
15021594806
手机
15021594806
微信
15021594806
发货
3天内
 很多企业申请医疗器械备案或者许可证的时候,基本都会被以下几个问题难住:地址、人员、产品注册证确实,医疗器械毕竟是跟人体使用息息相关,不管到任何时候,监督都不可能松懈,准入规则严格一些,也是好的。


办理要求:

1.实际经营地址

普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);

特殊产品场地100平,仓库60平(初创期企业很难达到)

 

2.专业人员

​二类需要1名医学相关专业的人员,大专以上学历即可,计算机专业或者护理学都行,不要求有实际工作经历;三类需要至少2名医学相关人员,对质量负责人的要求相对高些,核查场地的时候 负责人要在场。

申请材料:

1.营业执照复印件;

2.公章(后期配合盖章);

3.房产证复印件、租赁合同原件;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.产品注册证(每个产品对应一个)

人气
234
发布时间
2022-07-31 20:31
所属行业
工商服务
编号
24138160
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