洗刷台:在洗刷消毒间配有洗刷台,水槽和下水软管均为耐酸碱的PP材料,水龙头为实验室专用三联水龙头。
洗眼器和感应水龙头:在微生物实验区的洗刷台上配有洗眼器,当实验人员眼睛接触危险物质时,镇江无尘室装修,可用它冲洗眼睛;感应水龙头可感应人熟量,自动放水并关闭。
清洗介质--水(溶解度较大物质):--化学清洗剂、硫酸液清洗,然后用注入用水冲洗,测溶液残留物。
--1~2%H2O2冲洗,然后再用注入用水冲洗,测内毒之素。
--2%NaOH清洗后,用水冲后再用2%酸冲洗,后用注入用水冲洗,无尘室装修方案,测内毒之素。
清洗介质-醇(溶解度小,难溶物质)::判断标准:残留物:小等于10ppm;残留物:小等于10ppm;pH值:与原注入用水一致;杂菌:小于25cfu/ml;内毒之素:小于0.25EU/ml;采用硫酸液为清洁剂时,因清洁能力极强,不再检测产品的残留量,而检测控制硫酸液的残留量。
为了保证无菌药密封性试验:供试品:3%胰蛋白胨大豆肉汤,灌封,灭菌;菌液:大肠,32℃培养48小时,标定供试品浸入,32C培养14天,淋洗,消毒;检查:供试品是否浑浊,有无;标准:不得浑浊,者除外。
阳性对照:玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。
无菌药生产直接接触药包装材料不得回收使用。
生产环境或其他用途的无尘车间所要求的空气洁净度
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