实行备案管理;
3. 三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、呼吸机等。
采取审批制，须取得经营许可证。
办理所需材料：
1.营业执照副本原件、公章
2.法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭*好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码
3.质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关专业)，电话号码
4.公司员工性别、身份证号码、名字
5.办公室、库房的产权证明
6.房屋租赁合同原件
7.座机号码医疗器械产品，不管是线上还是线下，都需要先取得相关部门的备案或者许可证。
医疗器械产品按照审批难易程度大概分为三类，一种是普通产品，审批相对简单，地址45平左右就行，一种是重点监管，地址要求面积大些，zui难办理的就是试剂类，不仅要求仓库还需要冷库，一般都是委托第三方物流
采取审批制，须取得经营许可证。
办理所需材料：
1.营业执照副本原件、公章
2.法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭*好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码
3.质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关专业)，电话号码
4.公司员工性别、身份证号码、名字
5.办公室、库房的产权证明
6.房屋租赁合同原件
7.座机号码医疗器械产品，不管是线上还是线下，都需要先取得相关部门的备案或者许可证。
医疗器械产品按照审批难易程度大概分为三类，一种是普通产品，审批相对简单，地址45平左右就行，一种是重点监管，地址要求面积大些，zui难办理的就是试剂类，不仅要求仓库还需要冷库，一般都是委托第三方物流