上海办理互联网药品信息服务证需要哪些条件和资料?
一、办理互联网药品信息服务证需要哪些条件?
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、办理互联网药品信息服务证需要哪些资料?
1、公司执照扫描件
2、企业数字证书
3、网络域名注册证书扫描件以及基本信息(包含网站名称、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址、网站其它服务器所在地地址/域名/IP地址、浏览网站上所有栏目和内容的方法及操作说明)
4、网站负责人和单位联系人的身份证复印件、简历、正式劳动合同(网站负责人和单位联系人可为同一人)
5、网站栏设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需要提供收费栏目及收费方式的说明)
6、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员,人员含正式劳动合同。相关专业可以为医疗器械、生物医学工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等)