1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
温度记录仪如何维护和保养
1、对温度记录仪的维护进行记录存档,对技术维护内容进行标准化、表格化。
温度记录仪设备维护保养规程参照《仪表维护技术要求规定》。
在任何温度记录仪设备出厂时,都有人提出,设备的日常使用和维护应注意具体内容和要求。
2、但在运行中应注意维护保养。
因此,我们必须根据不同维修项目的内容和要求,编制相应的技术维修表格,便于维修,并做好记录。
此外,还应建立相应的温度记录仪维修设备档案,为今后的维修、机械状况判断和维修提供可靠依据。
3.培训操作人员和维护人员,确保所有维护工作都能按照“程序”进行。
实际上,温度记录仪的维护非常方便。
只要操作人员负责,对温度记录仪的使用是很有帮助的。
使用者必须有一种不能被所取代的意识。
这不适合使用温度记录器。
温湿度记录仪在医i疗行业的应用是什么?
这些要求要求卫生防疫部门通过自身监测,确认各医院手术室的标准情况。
录音机是减少人员浪费、保证公正的好方法。
管道维护:管道中的水分会促进微生物的生长,这是管道上霉菌的形成。
这不仅会影响空气流通,还会滋生大量细菌。
这些污染区域对健康构成威胁,温湿度自动监测系统厂家,并罪终导致室内空气质量(IAQ)恶化。
血库储存。
法国一家医院使用数据记录器监测冷藏库中的血样储存情况。
医院血样科负责人表示,冷库血液储存的关键温度不应超过60℃。
理想温度为20℃,可在冷藏室或容器周围放置温湿度记录仪,对温度进行长期监测,当温度超过警戒线时报警提醒相关人员采取措施。
电厂环境监测。
监控设备的温度在30°F到120°F之间.
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星望广达全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。