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欧盟标准委i员会 Comité Europé en de Normalisation (CEN)关于呼吸保护装置的认证标准规定了这一欧标。
将颗粒防护过滤器分为固体粒子防护和液体粒子防护，分别用 NaCL (氯化钠)和 DOP (石蜡油)气溶胶进行测试和分级。
根据被测粒子的穿透性，合格的固体粒子防护滤材分为P1 (FFP1)、P2 (FFP2)和P3 (FFP3)三个级别，其中P3防护性能zui好，P1zui差。
液体微粒保护滤材分为P2和P3两个级别，P3的保护性能高于P2，与美国标准不同的是其检测流量为95 L/min，使用 DOP油进行除尘。
上述非油性颗粒现在多指 NaCL (氯化钠)颗粒，我国工业界人士有时简单地把 N级口罩称为“通过盐检测”， P级口罩称为“通过油检测”。
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细菌过滤效率测试器的主要参数：
面具细菌过滤效率测试器的主要参数：
1.泵的蠕动流量：(0.006~3.0 ml/min)
2.气雾室规格：300毫米(长)×15毫米(直径0)
3.气雾室规格：(长600×直径85×厚3) mm
4.喷雾流量：(8~12) L/min
5.负压箱体通风流量：5立方/立方米
6.高i效空气过滤器性能：0.3 um以上的微粒达到99.99%以上的过滤效率
7.数据储存容量：50000
8.高i效空气过滤器：0.3 um以上的微粒达到99.99%以上的过滤效率
9.气溶胶发生器平均颗粒直径：3.0±0.3μ m，几何标准差≤1.5
10.双路6级采样器捕i捉的颗粒大小：Ⅰ级>7μ m，Ⅱ级(4.7~7)μ m，Ⅲ级(3.3~4.7)μ m，Ⅳ级
Ⅴ(2.1~3.3)μ m (1.1~2.1)μ m和Ⅳ(0.6~1.1)μ m
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N-， P级面罩的结构分析：
通常是三层或更多层，zui里面的层一般是涤纶针i刺布(好似经过光i棍热轧，一面比较亮)，中间的层是熔融喷射滤材，便携式细菌过滤效率仪，外层一般是聚丙i烯纺粘布，有时还加上一层活性炭。
三层结构中，针i刺布的支撑面罩一般有左右的形状，也称为支撑层；熔喷层是zui关键的一层，因为整个面罩的参数基本上都是由熔喷材料的性能来确定的；而zui外层一般是 PP纺粘布。
还有一些面罩有塑胶阀门，还有一些没有，根据用户的要求，但是主要还是结构不同，应该是熔喷层材料要达到的数据指标，这是问题的关键。
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细菌i性滤过率检测方法
一、测试的原则
制备一定浓度的细菌悬浊液，通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速22±500 CFE，平均粒径应为±0.3μ m，气溶胶分布的几何标准差不超过1.5个)，然后以一定流速穿过待测样品，采集穿透样品的气溶胶中的细菌，进行计数培养，计算其过滤效率。
二、试验准备
试样应在21±5℃、相对湿度85±5%的环境下至少预处理4 h后方可进行试验。
同时将金黄色葡萄i球菌 ATCC6338接种于适量胰蛋白酶大豆肉汤中，24 h内进行37±2℃的振荡培养。
将上述培养物用1.5%的蛋白鱼稀释至5×105 CFU/ml。
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医i疗防护用品，如医i用外i科口罩，在出厂前通常需要进行灭菌处理，而环氧i乙i烷(ethylene oxide， EO)是一种常用的广谱医i疗器械灭菌剂，一定剂量能保证医i疗器械达到无菌状态，但 EO是易i燃易i爆的有毒气体，长期与人体接触会导致细胞畸变和癌变[4]。
所以用 EO杀菌的医i疗器械，需要7~14天的解析时间，使得 EO残留量不超过10μ g/g才能投入临床使用[5]。
辐照灭菌与 EO灭菌相比，具有快速、无残留、无污染等优点，近年来已广泛应用于医i疗器械的灭菌[6]。
作为辐射杀菌的一种，电子束辐照是利用高能电子加i速器产生的高能量电子束，直接或间接地破坏微生物的核酸核糖、酶类等生物大分子结构，从而达到杀菌的目的[7]。
但是，一些研究表明，常规的聚丙i烯材料经辐照灭菌后老化严重，降解速度快，对原有的力学性能有很大的损害，而聚丙i烯是常用的生产口罩熔喷层的原料[8-9]。
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BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料对佩戴者产生的细菌的阻隔作用，在实验室根据相关产品标准进行的 BFE测试中，通常要求“阻隔作用”(BFE应达到95%)。
它主要用于医i用手术面罩和一次性医i疗面罩。
细菌过滤效率是口罩检测中的一个重要指标，在很多检测标准中都有明确的规定，以保证口罩产品的防护效果。
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