海怎么申请二三类医疗器械许可证

海怎么申请二三类医疗器械许可证

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上海道商企业服务中心
联系人
卢小姐(女士)
职位
经理
电话
15021594806
手机
15021594806
微信
15021594806
发货
3天内

问题:经营一次性无菌医疗器械的企业要求有哪些?
解答:经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用、输液、注射用医疗器械企业,库房使用
面积应当不少于100平方米。

问题:住所和经营场所可以不一致吗?
解答:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。


办理方式:1

1. 收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。
收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2. 形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,
一次告知申请人需要补正的全部内容。

3. 制证与送达。对申请材料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根
据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

人气
203
发布时间
2022-07-31 20:31
所属行业
工商服务
编号
24270778
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