上海医疗器械经营许可证哪个部门申请?资料
办理医疗器械经营公司许可证应当具备下列条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者者专职质量管理人员。
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
医疗器械经营许可证
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者者约定由第三方提供技术支持。
以上就是在上海申请进出口权备案的时候需要的一些基本资料。
其实申请下来说难也不难,说简单也不简单哦。
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