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十万级洁净车间的设计标准:
依照《洁净厂房设计规范》国标标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范,广州恒温恒湿车间,100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点:
标准1:尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念? 一根头发丝的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。
标准2:微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,10万级洁净车间微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
一、基本要求
1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求,环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入,避免造成污染。
8、采取适当措施,防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
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化学实验室设计:功能布局
化学实验室按功能可分为有机化学、无机化学、分析化学、物理化学、化工实验室以及仪器室、天平室、准备室等。
建设设计应做到美观舒适,具备防火、防潮、防腐蚀等性能,恒温恒湿车间装修公司,增加通风、净化、消毒、无菌等功能,以达到环保、安全可靠、经久耐用的目的。建设设计能的现代化高校化学实验室,从材料的选择到实验室的布局与设施、水电配置、通风系统、消防系统乃至“三废处理”,方方面面都要考虑到。
不同用途的实验室对水、电、防火、排污、排气、采光、通风等要求有所不同。例如:有机化学实验对通风、防火、防腐蚀要求很高;分析仪器室对采光、环境要求很高;天平室对防震、平整性、防尘要求高。
实验室的布局设计首先要了解实验室的性质及大小,如教学型实验室与科研型实验室在面积大小、布局方面就有差别,大型贵重仪器室与普通仪器布置也不同。
一般教学型实验室的室内面积大约在120m2左右,长宽比例为1。2:1较为合适。考虑实验室的楼层安置时,有机化学实验室通常设在较高楼层,以便通风排气;分析、仪器室也应设在3楼以上,恒温恒湿车间装修,不宜设在1楼等较为潮湿的楼层;化工、工艺等实验室通常要安装较大或较笨重的仪器,因此宜设在1楼。按照实验台的设计标准,每张中央实验台应可容纳12个学生(组)做实验。
有机实验室的中央台应设有水抽滤器,冷却水龙头,上方还需设置通风系统。中央实验台之间的距离应在1。2m以上,中央实验台与边台之间的距离应达到1。1m以上,
尤其要充分考虑作业空间,以保证实验操作不受人员走动的影响。实验室应配置学生书包柜;无机实验台、分析实验台应配置试剂架。
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化妆品无尘车间装修工程分几个级别
100级 很多人认为,这一级无尘车间是相当常用因而是相当重要的无尘车间,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于,植如体内物品的制造,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细.菌特别敏感的的隔离,比如像移植术后的隔离。
化妆品洁净室装修工程外围结构
化妆品洁净室装修 化妆品洁净室工程的外围结构的化妆品洁净室作用,洁净厂房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘或不产尘等要求 a外围护结构的隔热保温,恒温恒湿车间改造,主要是选择合适的保温材料和合理地确定K(传热系数)、D(热惰性指标)值。围护结构的隔气防潮是为了使围护结构保持天然含湿状态,以免国护结 构及其保温材料受潮后增加材料的导热性,从而降低保温性能。围护结构受潮后,易使材料变质和腐烂或由于冬季而遭破坏,以致影响围护结构的耐久性和保温性能。
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