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GMP规划设计思路
车间设计的法规依据是1998版GMP及其附录、《工业洁净厂房设计规范》 ()和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
人员净化设施设计
据统计,企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%[4]。因此为了减少人员的污染,进入洁净室(区)的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成,人员净化用室的洁净要求与进入的生产区域相适应。
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恒温恒湿洁净工程,是指将一定空间范围内的温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电要求控制在所需要的范围之内,以达到实验所要求的环境,即无论外面空气条件如何变化,其室实验内均能具有维持所设定环境之温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电之特性。目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、生物安全实验室、PCR实验室以及其他恒温恒湿洁净实验室。
空气中微生物增多,影响层流净化间的空气环境。倘若人员增多,净化车间恒温恒湿怎么做, 较大幅度的动作, 不仅使空气中的灰尘增多, 而且造成气流紊乱, 使层流净化间的洁净度下降。有资料表明 ,尘埃微粒数在人员操作中( 动态) 明显高于操作前( 静态) , 而且空气层流无菌室内操作人数越多, 空气中尘埃微粒数也就越多, 说明空气中尘埃微粒数与医务人员进行操作及操作人数密切相关。因此,净化恒温恒湿车间怎么收费, 要减少”源头性”微尘, 首先要严格执行空气层流无菌室的各项规章制度, 提高人员空间环境污染的意识, 控制进入空气层流无菌室人数; 操作时动作要轻, 幅度要小, 尽量避免不必要的走动。在洁净室内工作的人员应养成良好卫生习惯( 如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等) ; 并定
期体检, 有、、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。
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造纸恒温恒湿实验室知识
随着造纸工业稳步发展,从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变,这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着专业化、精细化、恒温恒湿方向发展!
在当前造纸行业检验检测工作中,对于实验室环境具有较高的要求,甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室,以此来保证检测结果的性。
今天我们就来介绍一下“ISO 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”
1. 纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加, 纸张会吸湿, 水分提高;反之, 随着湿度的降低, 纸张又会散湿, 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化, 纸张的一些物理性能受湿度影响.。2. 纸张对环境温度同样也有需求,对于大多数纸张性能, 温度影响不是很大, ±1 ℃将足以满足检测要求, 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测,恒温恒湿车间装修,如IGT 拉毛速度这类检测项目, 这一精度则远不能满足检测要求, 因此应控制在±0.5℃之内。
3. ISO与国标要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为:
- 温度:23±1℃
- 湿度:50±2%RH
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