根据卫健委规定,从事消毒产品生产的企业必须依法取得消毒产品生产企业卫生许可证。
一般来说,企业在申请消毒产品生产企业卫生许可证时,必须先在网上提交材料,只有通过网上预审后,由卫健委专家审核材料通过方可安排现场进行审厂。
企业在这期间要做的就是做好审厂前准备,避免专家现场评审出现扣分项目导致要求整改,拖慢消毒产品生产企业卫生许可证办理进度。
那么,申请消毒产品生产企业卫生许可证现场审厂需要注意什么呢?下面以生产消毒器械为例,企业须做好以下几点审厂自查准备:
一、图纸问题
二、文件、记录问题
1、检验记录(可用空表)、产品留样记录是否存放。
2、部分重要管理制度应上墙公示。
三、厂房、车间设施问题
1、生产设备有无状态标识。
2、仓库的原料和包装材料是否分类存放。
3、更衣间洗手、消毒灯位置是否合理。
4、生产车间地面、墙面是否清洁。
5、更衣间是否设置换衣、鞋设施设备。
6、生产车间、仓库是否有消防安全设备。
7、更衣室是否符合15平米以上。
四、人员问题
五、设备问题
1、生产设备与生产规模是否相适应。
2、生产设备是否能正常开机运行。
3、检验设备是否齐全。
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