上海的申请药品信息资格证需要哪些材料?
zhuan业材料(需自己撰写):
1、药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
2、网站基本情况介绍;(应当包括栏目设置说明、功能说明及预发布的测试网站链接,测试网站主页显着位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容)
以上的zhuan业材料都是需要自己撰写的,如果没有申请过,可能过审批不会特别顺利,不光只是简单的上传一些基本的公司资料,审批对zhuan业材料要求很高,另外还需要搭建一个符合食品药品监督管理局审批的网站的。
药品信息.png
如果公司没有申请经验,建议找小编带做,为什么呢?
1、国家政策导致审批难度变高,国家对药品、医疗器械这块监管很严格,一般经营性的审批都特别很难。
2、没有经验,被退回很多次,耽误公司上线时间,不是简单的上传一些公司的简单材料就可以了,不只是跑腿就行,每次退回都需要从新提交,审核一般都需要1周,退回一次修改还需要从新提交,审核。
3、退回建议比较模糊,不是所有问题都会反馈,这条过了,下条还有可能还被退回。