GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些
据悉,在国际上,净化工程公司,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,净化,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间,不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全1面质量管理制度。可想而知,GMP对无尘车间净化工程的重要程度。那么对GMP净化工程需要注意的方面有哪些呢?清阳净化在这里为大家进行详细讲解。
GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(3)设备
工厂的所有设备和用具的设计,采用的材料和制作工艺,应便于充分的清洗和适当的维护。这些设备和用具的设计、制造和使用,应能防止食品中掺杂污染源。接触食物的表面应耐腐蚀,洁净室净化工程,它们应采用无1毒1的材料制成,能经受侵蚀作用。接触食物的表面的接缝应平滑,而且维护得当,能尽量减少食物颗粒、脏物及有机物的堆积,从而将微生物生长繁殖的机会降低到限度。食品加工、处理区域内不与食品接触的设备应结构合理,便于保持清洁卫生。食品的存放、输送和加工系统的设计结构应能使其保持良好的卫生状态。
无尘车间净化技术的设备发展
美国ASYST公司、德国MW公司发展的使用隔离技术的亚微米生产微环境系统设备和技术在近几年中得到广泛采用。该项新的无尘车间洁净技术在100级洁净度的洁净厂房中,采用工艺设备局部使用隔离技术的微环境,把投资比例压缩到高ji别的微环境,无尘车间消除了操作者与工艺设备运行的二次污染源产生对集成电路成品率和可靠性的影响作用。
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