中日友好医院副院长,中国医学科学院呼吸病学研究院副院长,中华医学会呼吸病学分会候任主任委员曹彬教授是开展新冠病毒治疗药物临床试验的主持人。
按照《食品安全法》的规定,特殊医学用途配方食品(特医食品)需要向国家市场监督管理总局(SMAR)申请注册,拿到注册证书后才被允许在中国市场生产销售。
美国生物科技公司Moderna在当地时间3月16日率先宣布该公司研发的mRNA疫苗开始人体试验。
中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司(下称“康希诺”)联合开发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)也通过了临床研究注册审评,进入I期临床试验,目前首批接种了该疫苗的志愿者已经结束了14天隔离期。
规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,2016年原国家食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,规定了特殊医学用途配方食品注册程序和要求。
由国家有关部门对特殊医学用途配方食品的产品配方,生产工艺,标签,说明书以及产品安全性,营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查。
对申请材料真实,产品科学,安全,生产工艺合理,可行和质量可控。
为贯彻落实修订的《食品安全法》技术要求和检验方法科学,合理的,可做出准予注册的决定,颁发特殊医学用途配方食品注册证书,载明注册号(国食注字TY+4位年号+4位顺序号),方可上市销售。
据3月3日晚央视《新闻联播》报道,由军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队争分夺秒,研发出疫苗。
这真是生死时速!中国实力!大家可以安心复工上班了!3月16日来自央视网的消息,中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,获批启动了重组新冠病毒疫苗的临床试验。
消息一出,引发广泛关注。
3月17日,中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,宣布成功研制出重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),并于3月16日获批开展临床试验。
根据公开信息,这是继中国工程院院士,军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗,也或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。
由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,攻关团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学,药效学,药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计,重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性,有效性评价和质量复核。
16日晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评。
据了解获批进入临床试验。