厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，宁德医疗器械，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！
我国国际贸易增长也推动了第三方认证机构的发展，我国改革开放30年来，大量企业不仅仅满足于的竞争，医疗器械注册咨询，更希望产品在国际市场上能占有一席之地。特别是中国入世后，医疗器械证书注册，国外的关税壁垒被逐步打破，这使中国产品出口获得更多商机。
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基础医学翻译：人体解剖学 组织胚胎学 细胞生物学 神经生理学 生理学 病理学 心理学 微生物学与学 生物化学 分子生物学 生物医学工程 生物诊断技术 医学遗传学 预防医学 流行病学 医学统计学 医学保健 护理学等。药学翻译：药理学 毒理学 生药学 化学 分析学 药剂学 制剂及工艺 原辅料来源及质量标准 药品检测报告 生物制药 新药急性毒性试验 新药慢性毒性试验 皮肤刺激试验 皮肤遗传毒性试验 生殖 发育 遗传毒性试验 研究者手册 药品说明书 药品
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审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政，维护企业利益；
宁德医疗器械-凯思瑞医疗器械注册-医疗器械产品注册证由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。行路致远，砥砺前行。厦门凯思瑞医疗科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为中介服务具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!
