能办理压力容器开工告知的公司,可以办理储罐开工告知的厂家,菏泽花王容器生产洁净室的人流、物流设计必须合理,减少不必要的交叉影响。无菌生产洁净室内不应设置与无菌生产无关的房间。
生产洁净室应设置物品传递的通道。传入无菌生产洁净室的物品应有和设施。
能办理压力容器开工告知的公司,可以办理储罐开工告知的厂家,菏泽花王容器生产洁净室内不应设置地漏和水斗。无菌生产洁净室所用的水应经过处理。无菌生产洁净室内的设备/器具使用完毕后应移出本区域清洗,并经过灭菌后进入。采用在线清洗/在线消毒的生产设备,其下水/凝水应直接排出无菌生产洁净室外。
能办理压力容器开工告知的公司,可以办理储罐开工告知的厂家,菏泽花王容器无菌生产洁净室应设置环境/灭菌设施,以降低环境的微生物负荷。无菌生产洁净室内使用的清洗剂/消毒剂应经过灭菌/除菌处理。
无菌生产洁净室的净化更衣设施应满足本标准第5.2.2条、第5.2.4条的要求。
能办理压力容器开工告知的公司,可以办理储罐开工告知的厂家,菏泽花王容器量控制实验室应与药品生产区严格分开。无菌检查、微生物检查、抗生素微生物检定、放射性同位素检定和阳性对照实验室等应分开设置。
各微生物实验室的设置应符合下列规定:
无菌检查实验应在B级背景下的A级单向流洁净区域完成,或在D级背景下的隔离器中进行;
微生物限度检查实验应在D级背景下的B级单向流洁净区域进行;
能办理压力容器开工告知的公司,可以办理储罐开工告知的厂家,菏泽花王容器阳性对照试验和抗生素微生物检定试验应根据所处理对象的危害程度分类及其生物安全要求,在相应等级的生物安全实验室内进行;