1、上海市闵行区医疗器械公司注册:上海市徐汇区医疗器械公司如何注册
您好,I类、II类、III类医疗器械
I类是普通公司, no 申请许可证
第二类需要备案,第三类需要许可证。
注册医疗器械公司需要的文件和条件:
申请条件:仓库面积大于15平方米,办公面积大于30平方米,并且按照国家食品药品监督管理总局的要求,上海注册公司网站开通了免费注册地址,来年不收取任何费用。这对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。
我们之前在找好帮手企业服务有限公司,你可以问问他们。
医疗器械公司注册流程,也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:
查名→验资→申请营业执照(含刻章) )→申请组织机构代码证→申请税务登记证。
第一步是注册医疗器械公司名称查询材料:
1.名称预批申请;
2、投资者身份证明;
3、注册资本、出资比例、经营范围;
第二步医疗器械经营许可申请
(1)《受理通知书》所需材料:
(1)《医疗器械经营许可申请材料登记表》 ";
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(三)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或《营业执照》复印件;
(4) 拟提交企业质量管理负责人身份证、学历或职称证明及个人简历复印件;
(五)拟设企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件;
(6)拟设企业组织结构和职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟建公司注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证) ) 影印本;
(八)拟建企业的产品质量管理体系文件(11个文件)和仓储设施设备目录;
(九)拟设企业的经营范围应按照医疗器械分类目录的规定确定管理类别和类别代码名称;
(10) 拟销售产品的授权销售商的营业执照、产品登记证(复印件)及授权书。
(11) 其他需提供的证明文件。附:申请材料的具体要求:
(二)《医疗器械经营企业许可证》
(一)经批准验收后,药检部门在25个工作日内进行现场检查。
(二)《医疗器械经营企业许可证》自批准决定之日起10个工作日内颁发。
工商注册第三步所需材料请参考上海注册公司网:
1.公司名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署企业法人设立登记申请书;
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签字);
6、董事会决议(全体董事签字);
7、公司章程(由全体股东盖章),集团有限公司还须提交集团公司章程(由集团成员公司盖章); 上海天章企业登记代理有限公司,落户于美丽的上海宝山,专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务,如果您正好看到我们,欢迎来电咨询,我们将给您专业的解答!添加微信也是可以的哦~
8、选举或就业证明,包括:
(1) 聘书(国有独资);
(2)聘书(加盖聘任单位印章);
(3) 公司董事长或执行董事,董事、监事、经理任职证明;
(4) 公司董事、监事、经理的身份证复印件;
9、具有合法资格的验资机构出具的验资报告;
10、公司住所证明,出租房屋,提交租赁协议(附产权证复印件);
11、在公司经营范围内,属于法律、行政法规规定必须报批的项目,提交有关部门的批准文件;
十二、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经批准的,应当提交有关部门的批准文件;
13、本局出具的全套登记表及其他材料。
第四步组织机构代码所需材料:
1、营业执照正、副本(正本、复印件);
2、法定代表人的身份证明。