办理2类器械注册需要什么条件_怎么快速办理?二类医疗器械备案_二类医疗器械备案_服务代办器械经营许可证
二类医疗器械备案所需要求以及资料:
首先是地址要求,办公地址不少于60平,仓库地址不少于80平,商用性质,且必须有、租赁合同以及房屋平面图,其次就是不少于2名大专文凭以上相关行业的人员,且持有书,后一点就是必须要有其经营销售的二类器械产品注册证。
二类医疗器械备案办理流程:
首行二类医疗器械备案,要以公司为主体去申请,所以咱这边先要注册公司、公司注册下来之后,其中营业执照上有相关二类器械经营范围,然后再到进行申请办理二类医疗器械备案,递交相关材料、审批材料、材料审批没问题,那么二类医疗器械备案就完成了。
以上办理要求必须满足,这个是硬性要求,不过如果地址没有,我们迅翎企业服务可提供,如果您没有满足以上要求,准备好所需资料,了解办理流程,那么二类医疗器械备案大家就知道怎么办,如大家还有什么问题,或者还想了解更多资讯,欢迎大家联系小编。
申请三类医疗器械许可证需要的资料:
1、表格;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备产品证书信息;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。