大兴区办理医疗器械许可证全套办理需要提供什么材料
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大兴区办理医疗器械经营许可证需要什么材料
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一.医疗经营许可证分类
医疗经营许可证分为三类：第1类医疗经营许可证
第2类医疗经营许可证
第3类医疗经营许可证
第1类医疗经营许可证：工商营业执照经营范围有销售第1类医疗经营许可证即可销售，无需审批资质
第2类医疗经营许可证：工商营业执照经营范围有销售第2类医疗经营许可证，还需要去食药局审批医疗经营许可证二类备案，二类备案当天就可以下证，三个月内抽查，抽查概率很高，二类医疗经营许可证对办公司面积是没有要求的，面积相适应就可以。一般面积在40-50平米左右就可以。但是有6840试剂除外。6840仪器对面积没有影响。（底商可以批批零兼营，写字楼只可以批批发，网络销售是可以写批零兼营的）（二类人员的要求同三类医疗经营许可证）
第3类医疗经营许可证：工商营业执照经营范围有销售第3类医疗经营许可证，三类也是需要去食药局审批医疗经营许可证经营许可证的，需要客户提供5个人员，法人，企业负责人，质量管理人，主管检验师，财务，库管，验收，销售，采购这些职位，人员可以兼职，客户能提供5个人员就行。