协助客户获得《医疗器械经营许可证》,其中包含:许可证(备案凭证)的申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注销等项目。
1、二类医疗器械经营备案
机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中,主要有以下几种服务:
1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导;
2、经营质量管理制度建设咨询与辅导;
3、备案申请及获证跟踪。
选择医疗器械技术服务有限公司,快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。
2、三类医疗器械经营许可证
从事经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。
在此过程中,医疗器械技术服务有限公司可以协助客户:
1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;
2、人员配置指导;
2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;
3、经营许可申请;
4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。
1、代办医疗器械经营许可证法律法规咨询
代办医疗器械经营许可证前提供相关法律法规咨询。
2、代办医疗器械经营许可证流程指导服务
提供全程代办医疗器械经营许可证咨询和文书制作服务。
3、代办医疗器械经营许可证进度查询服务
您不用再担心代办医疗器械经营许可证进度被耽误,我们通过平台为您提供实时查询服务,任何时候您都能掌握办理的进度。
4、医疗器械经营许可证全程代办服务
接受代办医疗器械经营许可证委托后,我们也将提供全程代办服务,一揽子解决繁杂的医疗器械经营许可证过程。
需准备以下资料:
1.第二类器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明(不满足条件的也可以处理)
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证;(不满足条件的也可以处理)
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序制度等文件;
9.经办人授权。