我国医疗器械行业整体保持高增长趋势，以中国为代表的新兴市场逐渐成为全球非常具有潜力的医疗器械市场。据CFDA（国家食品药品监督管理总局
）数据显示，2011-2018年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球3%左右的年平均复合增长率。2018年中国医疗器械市场规模约3,700亿元，预计2019年市场规模将达到6,000亿左右。
医疗器械
的分类：
风险程度:一类低度风险
，常规管理，二类中度风险，需要严格控制管理，三类较高风险，需要采取特别措施严格控制管理；
产品注册：一类备案管理，二三类注册管理；
生产管理：一类备案管理，二三类审批管理；
经营许可管理：一类放开，二类备案管理，三类许可管理；
注册或备案部门：一类市级药监部门备案，二类省级药监部门注册，三类国家药监部门注册；
有效期：二类5年，三类5年。
医疗器械行业需要“助剂”
我国医疗器械生产经营厂家众多，但行业总体呈现“小散乱”格局，行业集中度还有待提高。国内医疗器械企业可供借鉴的经验不多，新创企业奋战在医疗圈可谓十分艰辛。姑且不谈高端医疗器械的研发耗时耗力，只是办理一张医疗器械经营许可证就足够难倒众多创业英雄，甚至有人办理周期长达一年仍是“两手空空”。要给医疗器械市场加“助剂”，还需要专业的代理公司，而创业者应该把更多的时间放在产品研发、市场的开拓上，让医疗器械市场进一步扩大成型。
专业代理推荐
众所周知，医疗器械经营许可证是注册医疗器械企业的必备证。可委托我进行相关的办理。
政府优惠政策扶持
近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展，国产器械正逐步提高竞争力。在上海注册医疗器械公司，可以享受地方政策优惠扶持，增值税
和企业所得税扶持达到地方的30%-50%，个人所得税还可申请核定征收
。
我国医疗器械企业整体竞争力尚不足，但是行业整体保持快速稳定增长，一批国产器械企业逐步脱颖而出。国内医疗器械行业很有可能后来居上，创业者一定要抓住此次机会，共同推动医疗器械产业发展。以上的流程资料仅供参考哦，具体依据新发布的相关政策为定。