药品批准文号”是“药品生产批准文号”的俗称，由于药品涉及民众的生命安全，国家对医药生产进行特殊的管理，规定医药生产企业“未取得生产批准文号的药品一律不得生产”。“药品生产批准文号”共有两种，一是“卫药准字Ｘ号”，即“准字号”；另外一个是“卫药试字Ｘ号”，即“试字号”。“药品批准文号”本身并不表现为独立实体，企业在财务上也把“药品批准文号”取得过程中发生的开支列为费用摊销；但是，“药品批准文号”却对企业生产经营能长期持续地发挥作用，并带来经济利益。另外，由于新药品的研制周期长、成功机会小、研发人员素质要求高、国家对新药的特殊保护，以及有关无形资产等法律法规对新药仿制的限制导致了每年新颁发“药品批准文号”的数量很少，所以“药品批准文号”不仅是一种权利和无形资产结合的无形资产，而且是一种稀缺的企业资源。随着中国经济的发展，竞争的加剧，医药生产行业内发生的兼并、重组、收购的情况越来越普遍，在交易过程中必然要评估“药品批准文号”的价值。从形式上看，企业购买“药品批准文号”后得到了该药品的生产许可；在实际过程中必然涉及到技术、生产配方甚至是专利权的转让。
药号评估程序
（一）明确评估业务基本事项
评估机构和注册资产评估师与委托方就评估目的、评估对象和评估范围、价值类型、评估基准日、评估报告使用限制、评估报告提交时间及方式、评估服务费总额、支付时间、方式等业务基本事项及委托方工作配合和协助等事项进行了了解和沟通，并对自身的胜任能力、独立性和业务风险进行综合分析和评价，决定承接评估业务。
（二）签订业务约定书
评估机构在决定承接评估业务后，与委托方签订业务约定书。
（三）编制评估计划
根据评估业务的具体内容，制订评估计划，评估计划报评估机构相关负责人审核、批准。
（四）现场调查
根据评估业务具体情况对评估对象进行现场调查。
（五）收集评估资料
根据评估业务具体情况，向委托方提供搜集资料清单，搜集资产评估所需资料，了解评估对象现状并关注评估对象法律权属。
根据评估业务具体情况，查询有关媒体，获取宏观经济、行业资讯、行业竞争状况等价值评估所需资料和数据，并对取得的资料和数据进行分析、整理。
（六）评定估算
对搜集到的资料和数据进行分析、归纳和整理，形成评定估算的依据。
根据评估对象、价值类型、评估资料收集情况等相关条件，恰当选择评估方法。
根据所采用的评估方法，选取相应的公式和参数进行分析、计算和判断，形成初步评估结论。
对形成的初步评估结论进行综合分析，形成终评估结论。
（七）编制和提交评估报告
在执行评定估算程序后，根据法律、法规和资产评估准则的要求编制评估报告。
根据相关法律、法规、资产评估准则和评估机构内部质量控制制度，对评估报告及评估程序执行情况进行必要的内部审核。
完成上述评估程序后，出具评估报告，向委托方提交评估报告。
（八）工作底稿归档
在提交评估报告后，按照法律、法规和资产评估准则的要求对工作底稿进行整理，与评估报告一起及时形成评估档案。
评估方法
收益现值法是通过估算被评估资产寿命期内预期收益并以适当的折现率折算成现值，以此确定委估资产价值的一种评估方法。
收益现值法常用于评估可产生持续收益的物业、企业整体资产及无形资产，在评估无形资产时，多采用收益现值法。故此次评估采用收益法。
计算公式
V——药品批准文号无形资产价值
Ft——药品批准文号产品未来各年收益额
α——分成率
i——折现率
n——经济年限
t——序列年值
药品批准文号产品未来各年收益额（Ft）
药品批准文号产品未来各年收益额以药品批准文号产品所能带来的净利润为计算口径。
（1）评估人员根据委估药品批准文号无形资产的特点和评估分析情况，充分考虑药品批准文号无形资产未来发展趋势及药品批准文号产品市场、企业竞争能力等因素。评估人员认为，在委托方未来加强对委估药品批准文号无形资产更深层次的研究下，并使其成果化，致力于开拓中，实现未来收益预测是客观和可行的，在不发生重大不利影响因素的情况下，实现未来预期收益具有一定现实基础，本次评估评估结论也是以未来收益预测能够实现为前提条件。
（2）期间费用预测
在未来经营期间，随着销售能力的增强，公司管理的规范化。公司的各项费用：营业费用、管理费用和财务费用将更加合理化、规范化。对于期间费用，均同行业上市公司实际发生的数据为基础，结合委估药品批准文号无形资产实际应用情况，预测未来经营期间的期间费用数据。
委估资产的经济年限（n）
经济年限，是指被评估资产能给其使用人带来超额收益的期限。确定一项无形资产的经济年限，需根据药品批准文号产品的寿命周期、技术的先进性、垄断性、保密性、实用性、创新梯度、法律保护状况等因素综合判断。本次评估评估的药品批准文号无形资产实用性较强，前景广阔，药品批准文号使用期限到期后可进行再注册审批。但是，也应考虑近年来仿制药的开发、生产，以及目前该药品批准文号产品的实际使用状况及目前药品批准文号产品市场状况，评估人员根据委估药品批准文号无形资产的具体状况并坚持谨慎性原则，考虑基准日的选择，确定本次评估评估的药品批准文号无形资产收益期限为XX年。
折现率（i）
折现率是将未来收益还原或转换为现值的比率，折现率是一种特定条件下的资产收益率，反映了资产的风险收益水平。此次评估，未来收益额以净利润为计算口径，相应地，折现率以净资产收益率为计算口径，由此而得出的评估值内涵为所有者权益价值。折现率计算采用资本成本定价模型（CAPM）。CAPM表明，投资者会要求额外的回报，对从股票市场回收的总体风险相关的任何风险进行补偿。从股票市场回收的总体风险相关的风险被称为系统风险，并由一个称为β的参数进行度量，而其他风险被称为非系统风险。在此次评估中，我们根据项目的具体情况，折现率计算采用了扩展的资本成本定价模型。
用于计算折现率的CAPM公式如下：
Re=Rf+β（Rm-Rf）+α
分成率（α）
分成率是指药品批准文号无形资产本身对产品未来收益的贡献大小。药品批准文号无形资产所涉及分成率的确定，主要考虑了以下因素：
（1）评估实务中普遍接受的“三分说”或“四分说”。“三分说”认为，企业采用某项无形资产获得的收益是由资金、营业能力、技术三个主要因素综合作用的结果：“四分说”认为，企业的获利由资金、组织、管理和技术四个主要因素决定，各因素所占的比重大体上均为四分之一。根据联合国工业发展组织对印度等发展中国家引进技术价格的分析，结合我国理论工作者和评估人员的经验，一般认为利润分成率在24%-33%之间。
（2）参照联合国贸易和发展组织对家分成率的统计数据，结合委估无形资产所处行业的具体情况，结合稳健性原则，此次的药品批准文号无形资产分成率取医药制造业XX%。
药号评估所需资料
企业基础资料：
1、法人营业执照及税务登记证、安全生产许可证等；
2、法人单位简介；
3、公司章程；
4、企业营销网络分布情况；
5、企业产品质量标准；
6、新闻媒体、消费者对产品质量、服务的相关报道及评价等信息；
7、其它。
药号资料：
1、药号申请相关资料、国家批准文件等；
2、委托方药品研发情况简介、研制人简介；
3、药品技术说明书。委托方提供的能说明药号本身状况，如先进性、垄断性、成熟程度，保密性与扩散度等方面有实质性内容的资料等；
4、药品项目建议书，合资合作意向书，可行性研究报告或改造方案；
5、 药品种类、各类产品每年的产量、销量统计。
财务资料：
1、委托方近三年（含评估基准日）资产负债表、损益表或与药号产品相关财务收益统计；
2、药品开发研制资金投入及费用统计；
3、委托方未来五年发展规划；
4、委托方对药品未来3-5年的收益预测及编制说明（C表）。
其它资料：
1、药品产品获奖证书、高新技术企业认定证书；
2、委托方承诺书。
