加强药品、器械、食品和特殊医学用途配方食品监督管理,规范审查工作,维护市场秩序,保护消费者合法权益
申请器械审批需要准备哪些资料?
申请器械批准文号,应当填写《器械审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和器械电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件;
(三)申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办器械批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;
(六)申请进口器械批准文号的,应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
(七)中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。
以上就是道与商小编整理的一些申请许可相关的知识。
公司注册之后无论是开展哪方面的业务都是需要取得相关的许可才可以的,俗话说的好:磨刀不误砍柴工,在取得相关的许可之后在开展相关的业务才不用担心相关部门的稽查,才能安心的经营。
申请器械审批需要准备哪些资料?
申请器械批准文号,应当填写《器械审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和器械电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件;
(三)申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办器械批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;
(六)申请进口器械批准文号的,应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
(七)中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。
以上就是道与商小编整理的一些申请许可相关的知识。
公司注册之后无论是开展哪方面的业务都是需要取得相关的许可才可以的,俗话说的好:磨刀不误砍柴工,在取得相关的许可之后在开展相关的业务才不用担心相关部门的稽查,才能安心的经营。