明确本办法的适用范围为药品、器械、食品和特殊医学用途配方食品的审查工作，事实上还包含与此相关的行政处罚，并重申未经审查不得发布
器械刊登应符合什么要求？如何看懂器械批准文号？
中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。
器械产品的批准文号形式有以下三种：
（1）“X医械广审（视）第0000000000号”；
（2）“X医械广审（声）第0000000000号”；
（3）“X医械广审（文）第0000000000号”。
其中，“X”代表各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表批准的序号；“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审（文）第2012070023号，表示是上海市2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的器械批准文号序列的23号，是文字性的内容。
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（2）“X医械广审（声）第0000000000号”；
（3）“X医械广审（文）第0000000000号”。
其中，“X”代表各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表批准的序号；“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审（文）第2012070023号，表示是上海市2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的器械批准文号序列的23号，是文字性的内容。
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