上海市医疗器械广告审查备案注册所需材料及流程

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上海道与商企业发展有限公司
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王斐斐(先生)
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根据《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》的规定,戒毒的器械,以及依法停止或者禁止生产、销售或者使用的器械,不得发布。

器械刊登应符合什么要求?
器械应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。

器械中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
推荐给个人使用的器械产品,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
器械中不得以任何非器械产品名称代替器械产品名称进行宣传。

上海道与商企业服务中心承诺所提供的认证活动,能为认证方提升管理水平,提升产品质量,提升员工意识,提升业绩服务,也为获证方不断改善管理体系指明方向,让认证方感到我们的认证服务是对他们有帮助的和值得的,享有和有效果的服务。
规范运作。
热忱服务,传递信任,服务。
人气
108
发布时间
2024-06-13 15:58
所属行业
工商服务
编号
30064092
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