生物安全柜的评价方法及测试项目
目前,国外用于评价生物安全柜综合性能的标准有美国国家卫生会颁布实施的NSF/ANS I49-2014《生物安全柜:设计、建造、性能及现场验证》,欧洲标准EN 12469:2000《生物技术——生物安全柜性能要求》,我国用于评价生物安全柜综合性能的标准有建筑工业行业标准JG 170—2005《生物安全柜》以及行业标准YY 0569—2011《Ⅱ级生物安全柜》,另外GB 50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》对于生物安全柜的现场检测也有所提及。
为了能够充分验证设备对实验样品的保护能力、实验样品与操作人员的隔离作用以及操作人员的舒适性,上述规范或标准针对安全柜成品所处的不同阶段,三级生物安全柜检测报价,如产品出厂、样品送检等均提出了相应的测试项目。
为了能够充分反映生物安全柜的实际运行情况,同时有效地验证设备对人员及产品的保护作用,三级生物安全柜检测供应商,笔者分析整理了国内外相关规范标准中所涉及的测试项目,将用以评价安全柜综合运行能力的测试项目终确定为竖直气流平均风速、工作窗口进风平均风速、操作区洁净度、气流方向、噪声、照度、送排风过滤器检漏。
生物安全柜检测
Ⅲ级生物安全柜
Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构,操作者必须通过手套进行操作。
Ⅲ级生物安全柜特点如下:①无气流流入口,当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理,可向实验室内排风。
生物安全柜检测振动
将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。
测量生物安全柜正常工作时的总振动振幅。
关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。
生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(总振动振幅减背景振动振幅)不超过5μm。
人员保护
人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。
微生物法需制备枯草芽孢、芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,三级生物安全柜检测,用时较长,不便于外出开展检测。
碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。
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