很多我们“习以为常”的语可能是违法的，当器械产品经营者没有合规意识，仅从营销推广的角度去设计制作，不但可能会被监管部门没收违法所得和罚款，情节严重的可能被吊销营业执照，并由审查机关撤销审查批准文件、一年内不受理其审查申请。
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
办理所需资料：
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片；
7.公章；
8.厂家授权书；
办理时间：20个工作日；
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