器械审查的法律依据是《中华人民共和国法》、《器械监督管理条例》、《器械审查办法》、《器械审查标准》及国家有关规定。
办理上海器械审查表都需要什么材料及流程
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五） 器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六） 申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
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