批文批号是什么，生产资质怎么解决？
现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售？简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。
批号手续是您产品上市销售，门诊售卖，对外宣传，招商代理的必备条件！咨询不收费！答疑不收费！即使你不找我办批号，我也愿意和你聊，至少不会让你在办号的路上走弯路。
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消字号和药字号的区别
（1）概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。
（2）审批流程不同：消字号是经过省或市一级门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
（3）费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本1000万以上，新药费用更高。
（4）申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，所有硬件设施符合药品的要求才可以。
中药产品如何申请食字号
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号，相信很多人都会存在比较大的疑问，有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的，有的人则认为只要是中药都不能申请食字号，那么究竟哪一种说法对呢？ 在这里告诉大家，两种说法都太过于，中药可以申请食字号，但是哪些中药可以申请食字号，哪些中药不能，关于这一方面国家有一定的规定的。
严格来说，属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号，但是网上流传的药食同源的全目录、新资源食品全目录，都是后来经过网友整理而得来，并非专业，很多都是摘抄过来，只能作为参考，不可全然以其为依据，还需经过专业人士的判断。
那么确定哪些中药可以申请食字号，又如何申请呢？ 申请流程其实和普通食字号并无不同，1.找编写材料，一定要是食品相关专业且有一定职称的，不然编写出来的材料无法使用 2.审评：各个省市不太一样，有的要求3个，有个是5个，所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测：准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料：
（1）、营业执照正副本扫描件
（2）、法人扫描件、企业负责人扫描件
（3）、生产车间平面图、地理位置图
（4）、厂房租赁或者，如果说租赁的厂房，有的需要有租赁协议，没有的需要有明
（5）、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）
建厂办生产许可证条件
（1）. 必须是工业用地、建设用地，不能在居民区，周边环境不能有污染。
（2）. 要营业执照，地址必须是厂房所在地。
（3）. 有基础的大框架，面积不低于300平米，我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、（疾控中心和药检所做到达标10-30万级）环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
一、什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
二、膏药是否属于医疗器械
膏药是指 中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在，主要用来疮疖、消肿痛等。
早在久远的年代，我国家就有言曰："膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。
"
传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成，并非是通过物理作用，而我们从上述的描述中可以看到，医疗器械是通过物理方式产生作用的，像膏药中药通过药物成分产生效果的并非是属于医疗器械的范畴。