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杰东有自家消毒用品厂、保健用品厂、医疗器械厂，后期加工问题不用愁！
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料：
（1）、营业执照正副本扫描件
（2）、法人扫描件、企业负责人扫描件
（3）、生产车间平面图、地理位置图
（4）、厂房租赁或者，如果说租赁的厂房，有的需要有租赁协议，没有的需要有明
（5）、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）
消字号生产许可证办理流程:
（1）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（2）准备产品说明书、样品等相关材料。
（3）产品成分需要符合消字号产品成分要求。
（4）生产工艺流程图。
（5）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产和检验设备清单。
（6）生产环境和生产用水检验报告，报送相关部门审批、检测。
要委托具有CMA资质的检测机构。
建厂办生产许可证条件
（1）. 必须是工业用地、建设用地，不能在居民区，周边环境不能有污染。
（2）. 要营业执照，地址必须是厂房所在地。
（3）. 有基础的大框架，面积不低于300平米，我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、（疾控中心和药检所做到达标10-30万级）环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
何为企业标准？
企业标准，也叫企业执行标准 / 产品执行标准：是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。
产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。
企业标准备案：是指企业将这一标准在其发布后，递交给负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。
备案编号就是产品执行标准号。
产品为什么要做企业标准备案？
通俗一点来讲，就是产品标准备案（企业标准备案/产品执行标准备案）就像我们的一样，只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就是“三无”，那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，再加上生产厂家的生产证号，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则产品将随时面临被举报下架的风险，并面临一些其他法律风险。
药食同源食字号办理条件
“食字号”是什么字号？
“食字号”是由省卫审批，针对于口服类产品经卫评审论证评审、备案后取得的食品执行标准，本类产品的特点是其成分来源多为卫《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分，申报周期短，可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等，因现在药品申报周期长，代价高昂，所以食字号成了本类产品的合法途径。
申报注意事项:所申报公司经营范围大多数企业需有“生产销售食品”类别，少数地区经营范围有’食品销售或食品经营’就可以