什么是第二类医疗器械备案?以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。 第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。代办北京市医疗器械公司2022已更新(现在/介绍)
医疗器械分类:类：指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，包括：基础外科用刀、手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。第二类：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括：普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;物理及康复设备类(6826)：磁疗器具;临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; 医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。第三类：指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。包括：A、一次性使用无菌医疗器械 ；一次性使用无菌注射器;一次性使用输液器; 一次性使用输血器; 一次性使用麻醉穿刺包; 一次性使用静脉输液针; 一次性使用无菌注射针; 一次性使用塑料血袋; 一次性使用器; 一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械：外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。北京代办医疗器械三类延续公司2022已更新(/要点)
医疗器械产品分为一类、二类、三类;