REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。法规:(EC)No1907/2006
在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。
o 物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
o 混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。
o 物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。
注册物质范围(是否需要注册的判断条件,否则只要Reach报告即可):
o 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
o 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
o 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注册主体:
o 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
o 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
o 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的代表(OR)来履行注册义务。