上述负责人表示，“下一步，苏州片区将努力打造制度型开放的高地、高质量发展的，吸引更多国际资本和高端要素关注苏州、投资苏州，创造更多有特色、可推广的改革经验。”
生物医药是当今具爆发力的新兴产业之一，也是苏州片区重点打造的“一号产业”。截至目前，区内已集聚生物医药企业超2000家，包括自主品牌企业1800多家、外资企业200多家；2021年实现产值1177亿元，继续保持超过20%的增幅。
“江苏自贸试验区设立以来，给公司发展带来众多利好。”艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司总经理董爱华告诉《国际金融报》记者，“如之前出台的‘研易达’政策，方便了公司办理未注册医疗器械进口事宜，切合实际解决了企业的痛点和难点。”
据了解，董爱华提到的“研易达”，即苏州片区推出的进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理办法，属全国首创。该办法允许医疗器械研发机构、生产企业通过备案进口研发测试用的未注册医疗器械或零部件(非诊断试剂)，保障了生物医药企业研发项目顺利开展，激发了企业科研创新积极性。截至目前，“研易达”已惠及片区20家企业、381批次产品备案、58个研发项目。记者还获悉，为进一步提升跨境研发进口便利化水平，助力苏州片区生物医药企业研发和生产活动，片区相关部门正共同研究进口研发用物品“白名单”制度(研易达2.0)。
“在江苏自贸试验区研易达政策的支持下，高效、快速地解决了企业2批‘新冠DNA疫苗’研发所需未注册医疗器械——电脉冲仪及配套耗材的进口事宜，顺利完成了该项目的临床前研究，并终获得I期和II期临床试验批文。”董爱华说，该项目已获得苏州市张“疫苗生产许可证”，研究进展顺利，已在国内完成I期和II期临床试验，III期临床在国外进行中。
“江苏自贸试验区对公司诉求的快速响应、政策解读、项目申报和资源对接的一系列支持，切实为企业排忧解难。”苏州颐坤生物科技有限公司相关负责人对《国际金融报》记者表示，特别是园区生物产业园风评中心让公司真切感受到贴近家门口的服务。
“在全球化的进程中，我们遇到了一些挑战。”该负责人坦言，“由于缺乏高风险特殊物品出口项目经验，项目又较为紧急，我们向风评中心提出了帮助诉求。特殊物品风评中心窗口在收到我们诉求的时间，帮助我们梳理出口流程、快速制定了出口方案，并帮助预审和辅导风评的各项资料。这一系列支持令颐坤快速通过了风险评估，大大缩减了项目时间，加速了研发进程。”
连云港片区：推动双向开放