生物制品层析系统
要求安全性检查:物制品组分复杂，有效成分浓度很低，生物大分子杂质含量比较高，生产工艺复杂，生物制品层析系统批发价格，易引入特殊杂质和污染物。如重组乙型涉及的安全性检查包括:细胞外源因子检查、原液、半成品、成品中有关白蛋白残留量、CHO细胞DNA残留量检查、热原检查、过敏试验、异常毒性检查等。
需做效价测定:对于生物制品有效成分的检测，除应有一般化学方法或理化分心进行有效成分含量测定外，更应根据产品的特异生理效应或专一化反应拟定其专属性的生物效价测定方法，以表征其所含生物活性成分的含量。
生物样品分析
1. 可追溯的可靠来源。
2. 待测物：须有合格的分析证书（CoA），包含纯度、储存条件、有效期信息、批号等。
3. 内标：不需提供CoA，生物制品层析系统报价，只需证明其适用性，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰（需要实验证明）。
4. 技术上，同位素内标的标记个数应不少于2个；而如果待测物结构中如含CL原子，则标记个数须3个或以上。
标准品同对照品一样，是指国家药品标准中用于鉴别、检査、含量测定、杂质和有关物质检査等标准物质，均由药品监督管理的单位制备、标定和供应。它是国家药品标准不可分割的组成部分。
生物制品层析系统
原料选择的注意事项:生物在不同的生长、发育期可合成不同的生化成分，所以生物的生长期对生理活性物质的含量影响很大。对于不同来源的原料，要注意选取其佳生长时期。植物原料要注意它生长的季节性;微生物原料好选取对数生长期，因为这时的微生物生长代谢能力动物原料要选取适当的年龄和性别。选择原料时应遵循的原则:原料来源丰富，产地接近，成本低:原料新鲜，其有效成分含量高并易于获得;杂质含量尽可能少，生物制品层析系统哪个生产厂家好，对原料中的杂质、异构体，生物制品层析系统，必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法起始原料应质量稳定、可以控制，原材料应由来源、标准和供货商的检验报告，必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。
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