“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，监测系统CSV认证机构，CFDA”找百思力咨询机构
随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，广西壮族自治监测系统CSV认证，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。
然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。
国内真正有CSV实战经验的公司又很少。
百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。
公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构
药企构建CSV合规体系，共分为9部分内容。
1. 计算机化系统验证主计划。
（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）
2. 计算机化系统清单。
（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）
3. 独立的计算机化系统验证。
（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs）
4. IT基础设施确认及维护。
（确认IT信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）
5. GxP数据的安全和合规管理。
（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）
6. 计算机系统/IT体系的基础SOPs。
（为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs）
7. 数据完整性评估。
（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议）
8. 审计缺陷的整改与预防。
（基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施）
9. 法规与CSV合规体系。
（根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容）
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构
随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，监测系统CSV认证公司，就显得迫在眉睫。
然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，监测系统CSV认证咨询机构，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。
国内真正有CSV实战经验的公司又很少。
MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动，为此需要在它们之间构建通信网络。
目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息，控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。
为了避免不必要的通信转换，控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。
变频器较好具备对应现场总线的通信接口。
广西壮族自治监测系统CSV认证-百思力公司由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
广西壮族自治监测系统CSV认证-百思力公司是百思力认证技术（北京）有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：朱经理。
