二、关于更衣区压差监测：
由于更衣的后段(穿洁净衣 气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置：
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。
一、通常以下因素务必充分考虑：(1)、更衣屋子的设定：将更衣的差异环节用屋子进行分离，如按脱鞋(脱外套)、穿清洁衣(穿无菌检测內衣、无菌检测外套)、气锁(洗手消毒、手消毒)等分好多个屋子。一间气锁，具有防护更衣区和厂区气旋的功效。(2)、更衣的等级分类：新版本GMP净化车间规定“更衣后半段的静态数据级别与其说相对应洁净区的清洁级别一致”。而更衣的后半段，指的是穿清洁衣(穿无菌检测外套)及之后的气锁，这种区域的清洁级别与其说服务项目的厂区级别一致。而更衣前半段区域，做为净化处理更衣的协助区，需送进通过HEPA过滤装置过虑的气体、有一定的换风次数，有一定的渗透压力，但归属于不等级分类区。(3)、更衣区的压差值：更衣区域做为工作人员出入清洁厂区的安全通道，其压差(气旋方位)基本上从级别较高区域向级别较低区域流动性。各邻近气锁屋子中间的压差以5Pa为宜，那样总计后，洁净区和非洁净区中间的压差不容易过高。只需将不一样洁净区域及其清洁和非洁净区中间的压差操纵在超过10Pa就可以，水厂净化车间设计，如压差很大，会导致气体根据门框泄露量的扩大，与此同时对工程建筑装修隔断的抗压强度规定也需要扩大。 
什么是无尘室?
无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间.
无尘室或无尘车间的日常管理过程中要需要注意以下几个问题:
1 .进入无尘室前，必须先在更衣室，将口罩，无尘帽，无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐，再经空气洗尘室洗尘，并除尘地毯(洗尘室地板上)才能够进入.
2.不论进入或离开无尘室，须按规定在更衣室脱无尘衣，不可在其它区域为之，尤不可在无尘室内边走边脱.
3.无尘室严禁吸烟，吃(饮)食，私人物品置于私人柜内，柜内不可放置食物.更衣室内小柜中，药厂净化车间设计，除了放置无尘衣等规定物品外，不得放置其它物品，并严禁嘻闹奔跑及团聚谈天.
4.戴口罩时，实验室净化车间设计，应将口罩戴在鼻子之上，以将口鼻孔盖住为原则，以免呼吸时污染.
5.无尘衣等不得携出无尘室，用毕放置于规定处所.
6.无尘衣，荆门净化车间设计，鞋套等，应定期清洗，有破损，脱线时，应即换新.
7.无尘室内不可动火，以免发生意外.
8.任何东西进入无尘室，必须用洒精擦拭干净.
9.未通过考核之仪器，禁止使用，若遇紧急情况，得依紧急处理步骤作适当处理，例如关闭水、电、气体等开关.
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