实验室净化工程的出现,其实主要是因为很多企业在面对那些要求比较高或者是实验样品对环境比较敏感,药厂车间净化哪家好,空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。
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二、关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣 气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定, “必要时,药厂车间净化工程,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,南宁药厂车间净化,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。
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4、冷却包装间的消毒
◆食品包装间安装空调及抽湿机,潮湿天气抽湿机保持运转,相对湿度尽量控制在50%以下,确保车间干爽,减少微生物的生长。
◆食品包装间可配上臭氧消毒机、紫外灯(装在包装机上方)等。每日车间的空气杀菌可采用臭氧消毒机和紫外线等同时进行。下班后打开, 第二天上班前关闭,消毒期间人员必须撤离。
◆食品包装间每隔2周用甲醛进行的熏蒸消毒。(具体做法可咨询广州拜晴技术部)
5、车间的污染源
◆ 车间的一切用具包括装修所用的材料尽量使用塑料、不锈钢等易清洗的材料,尽量避免使用木头、铁等材料,药厂车间净化设计,因为木头遇水湿润后易长霉点,铁材质易生锈脱落影响产品质量。
◆ 冷却包装间内不得存放纸皮、木头、脏毛巾、窗帘扫把、拖把等容易藏污纳垢的物品,原料外包装物应拆除后再传送进冷却间,以避免污染产品。
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