注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：
1.洁净室应保持清洁，房间内不得有明显颗粒物存在，每天都必须进行清洁打扫，清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备，然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室，在更衣间，应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩，无菌洁净室，洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。
4.穿洁净服时应注意的事项有：衣扣应扣紧，不得把内衣翻露在外，且洁净工作服要经常清洗。
5.洁净室内工作人员应尽量减少走动，减少气流干扰，不得化浓妆和佩带外饰物，操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中，要禁量考虑减少发尘量。
由于产品生产对洁净室的环境温度和相对湿度没有特殊的要求，因此对洁净区的温湿度进行整体的控制，系统送风和回风均设置有温湿度显示仪，有效的控制送风温湿度，和监督控制回风温湿度，便于对车间洁净区温湿度进行整体的控制和调整。
1.1.3.12
无尘车间设有压缩空气系统用于药品生产和启动气动阀门开关等，直接接触药品生产的压缩空气经除油、除水、除1菌三级过滤，三级过滤后的压缩空气管道全部采用316L的不锈钢材质制作。
1.1.3.13
净化车间人群流动、物流分开设置，进入洁净区的人群流动通道、物流通道不产生交叉污染，人员净化更及后进入洁净区，物料外清后，经物料传送室进入洁净区。
1.2洁净室工程中空调净化系统简介
1.2.1车间设有制冷间及空调间，制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组，外置冷却水凉水塔，为空调间的三台空调机组服务。口服固体制剂生产车间设置独立的空气净化系统以保证洁净区的洁净状态。ZKW系列组合式空调机组设置有故障自动报警装置，系统主风机为电动变频风机。变频风机在生产状态下，按45赫兹运行，生产结束后按30赫兹运行，确保空调净化系统在任何运行状态下，车间洁净区通过适当的送风均可达到对周围低级别区域的正压，保证无尘车间洁净室有效的净化能力。
口服固体制剂生产车间面积为1150平方米，净化面积935平方米，车间内部
墙体及吊顶均为彩钢结构，用中性密封胶密封缝隙；不锈钢圆弧进行衔接和密封，一般生
产区全部为水磨石地面，净化区域为绿色环保环氧树脂自流平地坪。门框和密封窗框均采
用异形铝材，洁净室报价，洁净区安全门为正面玻璃—临时破开结构，在明显位置设有破门工具。主要
管道设置于技术夹层，并对连接部位进行密封。
1.1.3.4
公司口服固体制剂生产车间洁净厂房结构围护、隔断均为δ＝50mm岩棉夹芯彩钢板，顶面与墙面、围护墙上下角、地面与围护墙面之间的夹角均为R50铝合金弧形连接，对角为三维角结构，洁净室工程公司，玻璃与夹芯彩钢板之间过度为圆坡形，易于清洁。
1.1.3.5
依据公司产品产能的要求，洁净室，口服固体制剂生产车间共设有XX条生产线，分别为xx生产线和xx生产线。
1.1.3.5.1
口服固体制剂洁净区包括：物料传递室、原辅料暂存室、粉碎室、称量备
料室及前室、制粒干燥室、研磨热融室、挤出滚圆室、总混室、压片室、胶质剂充填室、流、
中转站、铝塑包装室、塑瓶包装间、洁具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、废弃物
传递室以及人员洗手消毒、手消毒，洁净级别设置为D级。人群流东物流走向合理（详见车间工艺布局图）
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